隆胸假体紧急召回,涉及哪些品牌和风险

本文章由注册用户 李知南 上传提供

发布:2025-07-26 15:08:40



近期关于隆胸假体的紧急召回事件,主要涉及以下几个品牌及潜在风险,具体需以官方最新公告为准:

1. 涉及品牌(示例)

Allergan(艾尔建):

该公司曾因 BIOCELL纹理面乳房假体 在全球范围内被召回(2019年),原因是可能与一种罕见的 间变性大细胞淋巴瘤(BIAALCL) 相关。

Mentor(曼托) / Sientra(仙特拉):

部分批次假体可能因质量问题(如破裂、渗漏)被局部召回,需关注具体公告。

其他品牌:

不同国家监管机构可能根据安全数据更新召回名单(如欧盟、美国FDA或中国国家药监局发布的警示)。

2. 主要风险

BIAALCL(淋巴瘤风险):

纹理面假体可能引发免疫系统异常反应,导致罕见癌症,症状包括术后多年出现肿胀、疼痛或肿块。

假体破裂或渗漏:

硅胶渗漏可能引发炎症、包膜挛缩(乳房变硬)或局部组织反应。

感染或慢性疼痛:

手术或材料问题可能导致长期并发症。

3. 建议措施

1. 查询产品信息:

通过假体的唯一序列号(通常在术后卡片或植入物包装上)联系制造商或登录监管机构官网(如FDA、NMPA)核对。

2. 就医检查:

若出现异常症状(肿胀、疼痛、形态改变),立即联系整形外科医生,通过超声或MRI检查假体状态。

3. 关注官方渠道:

定期查看国家药品监督管理局(NMPA)或世界卫生组织(WHO)的医疗器械安全通报。

4. 最新动态

由于召回信息可能更新,建议通过以下途径获取实时数据:

FDA官网:[()

中国国家药监局:[()

如需更具体的品牌或批次信息,请提供所在地区或手术时间,以便进一步核实。

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